I-SMART

Traiettoria di sviluppo tecnologico SmartHealth: 
Terapia Innovativa

Innovativo Saggio Molecolare Associato a Risposta Terapeutica

Il progetto I-SMART trova applicazione nel campo della diagnostica in vitro, e prevede lo sviluppo di un kit innovativo per un test diagnostico molecolare semplificato, rapido e non invasivo, per la diagnosi oncologica personalizzata. Considerato il ruolo crescente assunto dalla tipizzazione e dall’identificazione delle caratteristiche genetiche del singolo individuo nello sviluppo di farmaci, combinato alle scoperte scientifiche che hanno permesso di individuare alcuni dei meccanismi molecolari che sono alla base dell’insorgenza e progressione tumorali, oggi è possibile sviluppare terapie mirate o “farmaci intelligenti” che sono alla base della medicina oncologica personalizzata.

Non tutti i pazienti però, rispondono allo stesso modo al farmaco intelligente.

Attraverso “geni predittivi” di risposta alla terapia oncologica, oggi è possibile conoscere a priori quali soggetti potranno beneficiare di tale terapia e quali no. Pertanto, la crescente richiesta di riposte rapide da parte della diagnostica in vitro ha reso sempre più pressante la necessità di fornire rapidamente informazioni essenziali al medico curante al fine di avviare velocemente le migliori terapie disponibili.

Nel caso del tumore al seno, che rappresenta la neoplasia più frequente in assoluto per incidenza nella popolazione femminile, interessando 1 donna ogni 9 nell’arco della vita, diagnosticare correttamente la neoplasia al seno è di fondamentale importanza ai fini della terapia. La scelta di condurre la terapia neoadiuvante è basata sulla diagnosi che viene generalmente eseguita su micro-biopsia (Tru-Cut), ottenuta mediante l’impiego di un ago tranciante di maggior calibro, dopo che la paziente è stata sottoposta a prelievo di campione citologico mediante agoaspirato.

Il progetto I-SMART è volto alla messa a punto di un kit diagnostico molecolare non invasivo basato su tecnologia Real-Time PCR, in grado di eseguire con rapidità, semplicità ed economicità l’analisi mutazionale e trascrizionale di geni predittivi di risposta alla terapia di campioni tumorali.

Il test diagnostico molecolare, sviluppato dal partner Alphagenics Biotech S.r.l., permette di ridurre drasticamente i tempi di diagnosi e i relativi costi, semplificando notevolmente le procedure di processamento del campione clinico, consentendo la lettura dei risultati finali che saranno analizzati e generati da un apposito software messo a punto da parte del partner Dotcom s.r.l.  

Il saggio è basato sull’amplificazione in real-time di ampliconi locus-specifici generati in formato multiplex mediante un saggio molecolare messo a punto presso il Laboratorio Nazionale CIB di Trieste. Tale procedura, mediante l’impiego di una soluzione di lisi che permette di ottenere un lisato grezzo direttamente utilizzabile nelle successive analisi molecolari, consente di semplificare il trattamento iniziale del campione clinico.

Attraverso la metodologia messa a punto dal progetto I-SMART si vuole ridurre il tempo di analisi complessivo ed eliminare la possibilità di perdere materiale prezioso nel corso della purificazione degli acidi nucleici dovuto alla ridotta quantità di campione clinico iniziale.

Tra le finalità del progetto I-SMART c’è inoltre la messo a punto del saggio per i campioni prelevati con agoaspirato in genere impiegati nella sola analisi citologica preliminare. Questo permetterà di eseguire un’analisi molecolare su campioni prelevati con metodica non invasiva (agoaspirato), invece del prelievo bioptico mediante ago tranciante di maggior calibro (micro-biopsia Tru-Cut), risparmiando ai pazienti interessati il disagio di tale metodologia invasiva, e consentendo inoltre una riduzione drastica dei tempi per la diagnosi preparatoria e dei costi per la sua esecuzione.

Documentazione: 
PDF icon Poster I-SMART
Aprile 2017 - Giugno 2018
Contributo finanziato
€ 340.002,00
Attività di CBM
diffusione e divulgazione
  • ministero dell'istruzione dell'universita e della ricerca
  • regione fvg
  • Area Science Park
  • ProESOF 2020